Validation

バリデーションは、製造所の構造設備並びに手順、工程その他の製造管理および品質管理の方法（以下「製造手順等」という。） が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることによって、目的とする品質に適合する製品を恒常的に製造できるようにすることを目的とする。